Арбидол» спасет мир

Пять вопросов о российском препарате, которым хотят лечить коронавирус

Фото: Илья Питалев / ТАСС

  • Накануне Национальная комиссия здравоохранения Китая опубликовала шестую версию предварительного плана диагностики и лечения заболевания, в которую включили препарат с действующим веществом умифенавир. В сообщении китайских медиков речь шла о лекарстве под названием 阿比多尔, которое некоторые российские СМИ перевели как «Арбидол», а другие настаивали, что речь идет об «Абидоле», не имеющем ничего общего с популярным у россиян противовирусным лекарством. Так, из-за особенностей транслитерации с китайского возникла путаница: неужели специалисты из КНР решили лечить коронавирус «Арбидолом», в эффективности которого есть сомнения даже при лечении простуды и гриппа?

    Китайские власти действительно признали «Арбидол» лекарством от коронавируса?

    В новый план по диагностике и лечению COVID-19 впервые вошли противовирусные лекарства, среди которых оказался «Абидол», или «Арбидол». Однако в этой ситуации нельзя однозначно утверждать, что Китай признал этот препарат лекарством от коронавирусной пневмонии. Дело в том, что «Абидол» внесли в масштабную программу по тестированию как одного из возможных медикаментов, способных облегчить течение болезни, объясняет молекулярный биолог и научный журналист Ирина Якутенко. Одним словом, эффективность умифенавира при лечении коронавируса только предстоит проверить.

    «Арбидол» и «Абидол» — это одно и то же?

    «Абидол» — это противовирусный препарат с действующим веществом умифенавир, известный в России под названием «Арбидол». Его разработали в СССР еще в 1974 году, а в 2007 году закончился срок действия патента, и остался лишь зарегистрированный «Фармстандартом» (российский производитель) товарный знак «Арбидол». Всемирная организация здравоохранения в 2011 году закрепила за препаратом международное непатентованное наименование — умифеновир. В Китае производят несколько дженериков этого лекарства, их названия на китайском выглядят и звучат одинаково. Однако часть производителей по-разному пишут его латиницей: Abidol, Arbidol, Aribidol или вовсе Abidor.

    Между тем, в Индии под названием «Абидол» зарегистрирован опиоидный анальгетик, который вряд ли бы мог попасть в план по лечению коронавируса. The Bell со ссылкой на троих китаистов утверждает, что указанное Минздравом Китая наименование звучит именно как «арбидол». В китайских СМИ также при упоминании препарата отмечают, что он разработан в СССР. Изучение заявок на клинические испытания, пресс-релизов фармкомпаний и других открытых источников позволяет сделать вывод, что китайские власти действительно говорят о привычном россиянам лекарстве «Арбидол», — заключает Якутенко.

    Следим круглосуточно

    За статистикой заболеваемости китайским коронавирусом, данными о смертности и выздоровлениях следит телеграм-бот «Новой». Подпишитесь на него тут.

    Есть ли у «Арбидола» доказанная клиническая эффективность?

    Небольшое количество проведенных клинических испытаний продемонстрировали противовирусную эффективность «Арбидола», однако она примерно такая же, как и у других препаратов от гриппа или простуды, сказал «Новой» доктор медицинских наук и член «Общества специалистов доказательной медицины» Василий Власов. Многие специалисты указывают, что лекарств, которые бы воздействовали на возбудителей простуды, не существует, а умифеновир способен, разве что, уменьшить тяжесть заболевания.

    В большинстве европейских стран медики не практикуют противовирусное лечение, а уделяют внимание профилактике и лечению симптомов простуды.

    Якутенко объясняет, что исследований, которые были бы проведены по всем правилам и международным стандартам, еще не было, поэтому нельзя уверенно говорить о доказанной эффективности «Арбидола». Она предполагает, что продавать лекарство без испытаний может быть просто выгодно рынку.

    В начале февраля о возможной эффективности препарата в борьбе с коронавирусом говорили китайские специалисты. По словам вирусолога Ли Ланцзюань, умифеновир способен тормозить патологическое действие COVID-19 на клетки. Китайский производитель SSY Group Limited уверяет, что лекарство может стимулировать выработку интерферона организмом заболевшего. Однако это все еще не было подтверждено испытаниями.

    Где еще популярен «Арбидол», кроме России?

    Российское правительство внесло «Арбидол» в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

    По данным DSM Group, он является одним из наиболее популярных противовирусных средств в стране.

    Однако ВОЗ отказалась признавать умифеновир лекарством от гриппа из-за «недостаточных данных об эффективности или безопасности», а американские власти не сертифицировали препарат как лекарственное средство. Помимо России и Китая, препарат активно применяется в некоторых странах СНГ. В Казахстане его производят под маркой «Афлюдол», в Беларуси препарат известен как «Арпетол» и «Арпефлю», а киевская фармкомпания «Дарница» производит его под торговой маркой «Иммустат». Умифеновир также выпускают в Нидерландах — под наименованием «Orvitol NP».

    Читайте также

    «Врачи знали, что их заразят, но все равно работали». Запрещенное для публикации в Китае интервью с доктором, который борется с коронавирусом в Ухане

    Чем сейчас лечат коронавирус в Китае?

    Китайские медики сейчас тестируют порядка 30 лекарственных средств, которые могли бы использоваться при лечении коронавируса. Среди них есть антиретровирусные препараты, применяемые для лечения ВИЧ. Речь идет о лекарстве «Алувия», который в России больше известен как «Калетра». Тестируют также ряд средств против гриппа. Специалисты надеются, что механизмы заражения, против которых нацелены эти препараты, схожи с коронавирусными, поэтому для получения аналогичного эффекта можно бить в ту же мишень. В новую версию рекомендаций по лечению COVID-19 Минздрав КНР включил хлорохинфосфат, а также рибавирин в комбинации с интерфероном или лопинавиром/ритонавиром.

    В данный момент китайские медики уже используют распыленный альфа-интерферон, который больные вдыхают дважды в день. Специалисты также назвали эффективным методом лечения переливание плазмы крови излечившихся от COVID-19 тем, кто все еще находится в тяжелом состоянии. Дело в том, что в плазме переболевших уже содержатся антитела, помогающие бороться с вирусом.

    Почему это важно

    Если вы тоже считаете, что журналистика должна быть честной, смелой и независимой, станьте соучастником «Новой газеты».

    «Новая газета» — одно из немногих СМИ в России, которое не боится публиковать расследования о коррупции чиновников и силовиков, репортажи из горячих точек и другие важные и, порой, опасные тексты. Пять журналистов «Новой газеты» были убиты за свою профессиональную деятельность.

    Спрос на «Арбидол» в Китае растет из-за коронавируса. Эксперты в этом лекарстве не уверены

    Поделиться сообщением в

    Внешние ссылки откроются в отдельном окне

    Внешние ссылки откроются в отдельном окне

    Китайское правительство закупило сотни тысяч упаковок «Арбидола», а в китайских интернет-аптеках продажи препарата резко выросли за последние недели. В России спрос на «Арбидол» тоже растет. При этом эксперты не уверены в его эффективности.

    Советский препарат «Арбидол», изобретенный еще в 1970-е годы, оказался в последние недели в центре внимания в связи со вспышкой коронавируса. Национальная комиссия по здравоохранению КНР еще на прошлой неделе рекомендовала препарат как одно из средств для лечения Covid-19.

    В Китае «Арбидол» начали закупать для населения Ухани, пострадавшей от эпидемии. Резко вырос спрос на препарат и в китайских интернет-аптеках.

    В России продажи «Арбидола» также начали расти с конца января, следует из данных DSM Group. Как раз тогда и появились первые слухи о том, что «Арбидол» можно использовать для лечения коронавируса. За три недели с 29 января по 18 февраля продажи лекарства выросли на 18% по сравнению с аналогичным периодом 2019 года. 12-18 февраля рост составил 24%. До конца января продажи препарата были ниже, чем в 2019 году.

    25 января Федеральная антимонопольная служба России заинтересовалась рекламой препарата, утверждающей, что он может помочь от коронавируса. ФАС возбудила дело против российского производителя «Арбидола» компании «Отисфарм». Препарат рекламировали на радио.

    В Китае, похоже, такая реклама вопросов не вызывает: о препарате активно рассказывает местная пресса. Русская служба Би-би-си попросила экспертов и врачей из Китая объяснить, что в стране происходит с «Арбидолом». В подготовке материала участвовала Китайская служба Би-би-си в Гонконге.

    Растущий спрос и срочные закупки

    «Насколько я вижу, продажи [«Арбидола»] в интернете резко выросли. Отчасти это от того, что китайские СМИ говорят о нем, как о панацее, отчасти потому, что обычные китайцы в отчаянии ищут способы защититься от коронавируса», — рассказал Би-би-си профессор Лондонской школы экономики Кент Денг. Он специализируется на китайской экономике.

    «Даже если это лекарство — просто плацебо, все равно это хорошо, так как правительству нужно удержать население от дальнейшей паники, а обычным людям нужно на что-то надеяться», — так профессор описывает происходящее в Китае.

    «В такой ситуации в Китае продается все, что угодно!» — добавляет Денг.

    «Арбидол» производится в Китае с 2006 года, рассказал Ян Цзыфэн, сотрудник Медицинского университета Гуанчжоу. Ян — автор работ о распространении инфекционных заболеваний в Китае. По его словам, «Арбидол» сейчас в Китае активно применяют в борьбе с коронавирусом.

    Всего «Арбидол» в Китае производят под семью разными брендами шесть крупных компаний. Самый крупный производитель — компания Jiangsu Wuzhong.

    По оценкам местных СМИ, в первые три квартала 2019 года ее продукция занимала более 64% рынка «Арбидола». Однако доля «Арбидола» в выручке компании в этот период составляла около 1% — то есть препарат в Китае был не очень популярен.

    Коронавирус изменил ситуацию, и продажи начали расти. Пока сложно оценить, насколько вырос спрос. Но есть несколько фактов, по которым можно оценить рост продаж «Арбидола»:

    • Правительство Китая разместило срочные заказы на «Арбидол». У компании CSPC Ouyi Pharmaceutical правительство заказало 200 тысяч упаковок лекарства по 12 капсул в каждой, а у компании Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical — 50 тысяч упаковок. Они должны быть доставлены в провинцию Хубэй к 26 февраля.
    • Государственных закупок препарата в реальности может быть больше. Минздрав публично объявил только о сотрудничестве с двумя из шести производителей «Арбидола» в Китае.
    • Уже несколько китайских компаний объявили о росте производства «Арбидола». Shijiazhuang No.4 Pharmaceutical объявила, что удвоит объемы производства лекарства до миллиона таблеток в день. CSPC Ouyi — что нарастит объемы производства в четыре раза.
    • CSPC Ouyi заявила, что уже поставила около 60 тысяч упаковок лекарства в пострадавшие от коронавируса провинции.
    • Две фармакологические компании, ранее не изготавливавшие препарат, уже заявили, что начнут производство «Арбидола». Однако для этого им потребуется получить лицензию.

    Акции китайских фармацевтических компаний, которые производят «Арбидол», резко начали дорожать в середине января. Цены на них росли вплоть до середины февраля. Сейчас акции немного дешевеют, но все равно стоят намного выше, чем в самом начале года.

    При этом компании, производящие лекарство, могут столкнуться с проблемами из-за коронавируса. По информации портала pharmaceutical-technology.com, в эпицентре эпидемии — провинции Хубэй — находится производство 42-х фармакологических компаний.

    У экспертов есть вопросы к системе госзакупок лекарств в Китае. Схема госзаказа уязвима для коррупции, а работа китайского правительства слишком непрозрачна, чтобы говорить о конкретных схемах, сказали Би-би-си в НКО Transparency International. Вспышка вируса, которая требует закупок новых лекарств, лишь увеличивает риски, полагают в организации.

    Вопросы к эффективности

    Первые публикации об эффективности «Арбидола» против коронавируса Covid-19 начали появляться в Китае в первой неделе февраля. Шестого февраля было завершено исследование команды вирусологов из Чжэцзянского университета, которым руководила профессор Ли Ланцзюань. Это исследование, впрочем, касалось именно коктейля из «Арбидола» и «Дарунавира», препарата для терапии при ВИЧ-инфекции.

    Профессор Ли тогда призвала включить «Арбидол» в список лекарств, рекомендованных для борьбы с коронавирусом, что и произошло вечером 18 февраля. Внимание на это первым из российских СМИ обратило издание The Bell. Правда, оказалось, что в некоторых англоязычных СМИ и при использовании онлайн-переводчиков с китайского препарат называют «Абидол».

    Это привело к спору между российскими СМИ. Например, «Медуза» подробно разбирала разницу между «Арбидолом» и «Абидолом». Издание пришло к выводу, что власти Китая внесли именно «Арбидол» в список потенциально эффективных лекарств. Insider писал, что «Арбидол» оказался одним из препаратов, которые власти Китая собираются тестировать.

    Национальная комиссия по здравоохранению действительно рекомендовала «Арбидол» среди лекарств, которые можно использовать при лечении коронавируса. Эта информация содержится в шестом пункте предварительного плана диагностики и лечения коронавируса. Там указано, что врачи могут назначать препарат пациентам, следя за эффективностью его действия. В том же списке — рибавирин, интерферон и ритонавир.

    Однако сомнения в эффективности лекарства есть и у китайских экспертов — и даже у самих фармпроизводителей.

    Так, в CSPC Ouyi сообщили, что препарат нуждается в дополнительном тестировании.

    Препарат не доказал свою эффективность при ряде тестов, всё еще продолжаются его испытания, рассказал Би-би-си исследователь Ян Цзыфэн. Он сейчас готовит исследование об «Арбидоле».

    В прошлом препарат был рекомендован для лечения и от других вирусов. В журнале Lancet в середине февраля было опубликовано письмо команды китайских ученых, которые описали свой опыт борьбы с коронавирусом. Они отмечали со ссылкой на российскую научную работу 2008 года, что «Арбидол» оказывает угнетающее воздействие на вирус SARS, вызывающий тяжелый острый респираторный синдром. В 2019 году команда ученых из нескольких американских университетов пришла к аналогичному выводу относительно воздействия препарата на вирус Зика.

    В Китае сейчас тестируется множество других лекарств. По состоянию на середину февраля в Китае испытывалось 80 таких лекарств, среди которых есть новые препараты и средства, показавшие эффективность против других вирусов. Среди этих лекарств много препаратов, которые используют для борьбы с ВИЧ, а также с ранее известными коронавирусами — SARS и MERS. Периодически появляются новости об успешном излечении от Covid-19. Портал the-scientist.com сообщал об излечении 70-летней жительницы Таиланда с помощью лекарств от ВИЧ и противовирусного препарата за 48 часов.

    Русская служба Би-би-си отправила запросы компаниям-производителям препарата о том, проводили ли они независимое тестирование, но они не ответили.

    Не только «Арбидол», но и народная медицина

    По словам профессора Кента Денга, жители Китая для защиты от коронавируса не только покупают «Арбидол», но и обращаются к традиционной китайской медицине, основанной на травах.

    Ассоциация народной китайской медицины утверждает, что такие средства в той или иной степени «используются при лечении 85% заразившихся коронавирусом». Руководители ассоциации уверяют, что коронавирус лучше всего лечить сочетанием народных и «западных» методов.

    «За пределами Хубэя примерно 87% зараженных, которых лечили средствами народной медицины, либо поправились и были выписаны из больницы, либо пошли на поправку», — цитировала государственная газета «Жэньминь жибао» представителя ассоциации Цзян Цзянь в конце февраля.

    Самый популярный рецепт — травяной отвар с корнями эфедры и лакрицы под названием Qingfei Paidu. В рекомендациях комитета по здравоохранению он рекомендуется для лечения в сочетании с другими лекарствами.

    При участии Анастасии Напалковой и Ольги Шаминой

    На дне аптечки

    Разбираемся, чем в Китае предлагают лечить от новой коронавирусной инфекции

    Специфических антивирусных лекарств от инфекции, вызванной вирусом SARS-CoV-2, пока не существует. Медики борются не с причиной болезни, а с симптомами и осложнениями, в частности с пневмонией, а борьбу с вирусом оставляют собственному иммунитету пациента. Однако китайский Минздрав в методических рекомендациях называет несколько антивирусных препаратов, в том числе арбидол, которые можно применять при новой коронавирусной инфекции. Подробнее о «китайских» препаратах, о том, как они действуют, и о будущей вакцине от коронавируса N + 1 рассказали биолог, профессор из Университета Джорджа Мейсона Анча Баранова и вирусолог, профессор Федерального научного центра экспериментальной ветеринарии Алексей Забережный.

    С самого начала эпидемии заболевания COVID-2019, вызванного коронавирусом SARS-CoV-2, канцелярия Государственного комитета по делам здравоохранения КНР уже несколько раз обновляла документ под названием «Методика диагностики и лечения пневмонии, вызванной новым типом коронавируса». На сегодняшний день выпущено шесть его редакций.

    В нем, помимо разных средств неспецифической терапии, значились несколько антивирусных препаратов. В частности, для лечения пациентов с коронавирусной инфекцией предлагались лопинавир и ритонавир, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции. В этот список также вошли ингаляционный интерферон альфа и рибавирин, рекомендуемый в комбинации с лопинавиром/ритонавиром или интерфероном, а также фосфат хлорохина. Особое внимание в России привлек рекомендованный китайской «Методикой» препарат арбидол (阿比多尔).

    На чем основаны эти рекомендации и можно ли говорить, что перечисленные средства действительно помогают от нового коронавируса?

    Ингибиторы протеазы

    В январе 2020 года в журнале The Lancet вышла статья, посвященная результатам исследования 41 пациента, находившегося в то время на лечении в больнице «Цзинь Иньтан» в Ухане.

    Авторы статьи заявляли о позитивном опыте рандомизированных контролируемых испытаний комбинации лопинавира и ритонавира при лечении пациентов, зараженных «старым коронавирусом» SARS-CoV, который в начале 2000-х годов спровоцировал вспышку атипичной пневмонии, и другой опасной коронавирусной инфекцией — MERS, ближневосточным респираторным синдромом, вспышка которого случилась в Саудовской Аравии в 2012-2013 годах.

    Комбинация этих препаратов ингибирует протеазу — фермент, который ВИЧ использует для синтеза вирусных белков. Китайские исследователи заявляли, что эта комбинация обеспечивает меньшее количество неблагоприятных клинических исходов и при коронавирусной инфекции.

    Однако не все западные коллеги разделяют оптимизм китайских ученых насчет эффективности этой пары. Так, еще 10 января Ральф Барик из Университета Северной Каролины, проводивший исследования на мышах, писал в Nature Communications, что действие вышеуказанного «коктейля» довольно слабое — он эффективен против ВИЧ, но не против коронавирусов.

    Еще один ингибитор протеазы, способный, по мнению американских врачей, эффективно противостоять новому коронавирусу, — это ремдесивир, эффективный против вируса Эболы. Однако и его действие на коронавирус нового типа остается под сомнением: американские врачи применяли его в лечении первого зараженного в США, но не смогли удостовериться, что именно он сыграл решающую роль в выздоровлении пациента. В китайской «Методике» этот препарат отсутствует.

    По словам американского биолога Анчи Барановой, профессора Университета Джорджа Мейсона, антиретровирусные препараты способны воздействовать на коронавирус, в частности, сдерживать его репликацию. Однако подавление репликации само по себе не является терапевтической задачей. Терапевтическая задача, напоминает ученый, состоит в том, чтобы не допустить развития острого респираторного дистресс-синдрома.

    «У антиретровирусной терапии есть множество побочных эффектов, причем хронических и очень серьезных. Например, они нарушают липидный обмен и сталкивают человека в гиперлипидемию и гипергликемию, вызывают обострение хронических заболеваний», — говорит Баранова.

    «Популяция больных ВИЧ, а это около одного процента населения, хорошо исследована, и на ее примере мы видим, как у них обостряются хронические заболевания. Поэтому если люди начнут просто так принимать антиретровирусные препараты, число диабетиков в стране с текущих 4,5 миллиона подскочит до более значительных цифр, поскольку пре-диабет у многих перейдет в настоящую болезнь», — опасается она.

    Между двумя медицинами

    Учитывая, что новая коронавирусная инфекция, протекающая в мягкой форме, вполне лечится иммунной системой больного, в помощь идут и такие традиционные для Китая методы лечения, как 多喝水 – «дохэшуй»: «пейте больше воды». С помощью этого рецепта китайские врачи нередко лечат самые различные заболевания.

    Так называемая западная, или европейская, доказательная медицина стала доступна широкими слоям населения относительно недавно, лишь после образования Китайской народной республики. При этом страна не отказалась и от своей собственной практики традиционной китайской медицины, несмотря на то, что средняя продолжительность жизни после начала массового применения западных лекарств увеличилась практически в два раза.

    И сегодня врачи КНР пытаются балансировать между двумя нередко противоречащими друг другу методами и системами лечения, а в силу отсутствия глубоких традиций лечения и диагностики по западной схеме не чураются экспериментов и нередко ошибаются даже в чтении показаний УЗИ.

    Как правило, прием у врача в государственной больнице занимает не более пяти минут. Врач выслушивает жалобу, отправляет пациента на анализ крови и, в лучшем случае, на УЗИ, и, не дожидаясь анализов, прописывает препарат из арсенала народной медицины.

    Если самочувствие пациента через несколько дней ухудшается, врач прописывает ему ударные дозы антибиотиков — если речь идет о бактериальной инфекции. При симптомах гриппа его скорее всего отправят домой принимать ибупрофен, «дохэшуй» и больше отдыхать.

    Интерферон и рибавирин

    Препарат интерферон-альфа запускает процесс прямого подавления размножения вирусов в организме живого существа (так называемую интерференцию). Зараженный организм начинает вырабатывать особенные белки — интерфероны, блокирующие репликацию вирусов. То же самое происходит и при непосредственном добавлении интерферона в виде лекарственного препарата.

    Вооруженный интерфероном организм менее склонен к тому, чтобы оказаться зараженным. Интерфероны «пробуждают» собственные клетки организма для борьбы с копированием вирусов. Некоторые американские эксперты считают, впрочем, что интерферон эффективен против ОРВИ и гриппа только до развития симптомов.

    К сожалению, побочные эффекты от терапии интерферонами порой сами напоминают болезнь: лихорадка, боль в суставах, депрессии. Немецкая газета Die Zeit в статье об отсутствии проверенных лекарств против нового коронавируса даже не удостоила интерферон упоминания, хотя в Германии он может использоваться при лечении гепатитов B и C. Тем не менее, лабораторные интерфероны довольно популярны на постсоветском пространстве и, как оказалось, в Китае.

    Рибавирин, стимулирующий мутации в РНК-зависимой репликации вирусов, обычно применяется для лечения гепатита C и респираторно-синцитиального вируса человека. Это позволило ему стать еще одним кандидатом в лекарства против SARS-CoV-2.

    Интерферон и рибавирин, отмечает профессор Баранова, — это хорошо известная комбинация препаратов, которую раньше с переменным успехом использовали для лечения гепатита C. Опыт в их применении был накоплен большой, но впоследствии они оказались вытеснены с рынка новым поколением противовирусных препаратов против гепатита C и только против него.

    Дело в том, что комбинация интерферона и рибавирина оказывалась эффективна лишь примерно в половине случаев заболевания. А главное — это была довольно токсичная терапия. В результате длительного курса лечения состояние пациентов настолько ухудшалось, что они становились временно нетрудоспособны.

    Неудивительно, продолжает Баранова, что в конце концов на смену комбинации интерферона и рибавирина пришли более специфичные препараты.

    «Можно ли их использовать для лечения SARS? Теоретически, можно, но это чревато очень серьезными осложнениями. При гепатите C пациент изначально поступает в относительно хорошем состоянии и поэтому может длительное время переносить побочные эффекты — головные боли, тошноту. Но в случае с SARS надо победить вирус в его острой, а не хронической форме», — рассуждает ученый.

    «Пациент, заразившийся вирусом SARS, уже очень болен, с тяжелыми симптомами, и нагружать его еще большей дозой просто опасно — это ставит под угрозу его жизнь, — говорит профессор Баранова. — Поэтому единственное, что тут можно сделать — добавить чуть-чуть рибавирина и интерферона в надежде, что ему это как-то поможет».

    Апоптоз против вируса

    Хлорохина фосфат, или попросту хлорохин, был разработан еще в 1934 году в Германии в лабораториях Bayer и стал успешно использоваться как противомалярийное средство. Теперь же ученые пытаются применить его против нового коронавируса, и результаты экспериментов in vitro можно считать позитивными, о чем сообщает статья в Nature.

    Ученые из китайского города Циндао проводят успешные пока испытания in vivo.

    Хлорохин, напоминает Баранова, был одним из первых препаратов против малярийного паразита. Однако в развитых странах он уже не так интенсивно применяется в этом качестве — из-за устойчивости, развившейся у малярийных паразитов, тяжелых побочных эффектов, а также очень небольшого «терапевтического окна» между действующей и высокотоксичной дозой.

    Правда, недавние исследования показали, что у этого препарата имеется неплохой противораковый потенциал. Оказалось, что хлорохин подавляет стволовые клетки — преимущественно будущие раковые клетки. Поэтому, по словам Барановой, сейчас проводится множество клинических исследований, в которых хлорохин изучают в качестве потенциатора химиотерапии, как дополнительный агент, усиливающий действие химиотерапевтических агентов.

    «Механизм действия тут, вероятно, такой: хлорохин подталкивает клетки к апоптозу, — говорит ученый. — На молекулярном уровне про это уже многое известно: когда мы запускаем в систему вещество, нарушающее аутофагию, или процесс „самообновления“ клеточных органелл, то процент клеток, чувствительных к апоптозу, значительно повышается».

    По одной из гипотез, клетки, в которых реплицируется вирус, больше подвержены апоптозу, и если добавить способствующий этому анти-аутофагический агент, то есть шанс, что наша зараженная клетка погибнет раньше, чем из нее выйдет вирус, объясняет профессор Баранова.

    По другой же гипотезе, хлорохин никак не влияет на вирус. Его мишень — наши собственные иммунные клетки — нейтрофилы, способные «застревать» в воспаленных тканях и повреждать их. Меньше повреждений в легких — легче и течение заболевания коронавирусом.

    «И в том и в другом случае результат — налицо. Вместо температуры 39 градусов Цельсия скромные 37 градусов, и больной легче дышит», — говорит Баранова.

    Противовирусным действием, по ее словам, обладает и витамин C. Он тоже действует на наши собственные клетки, снижая порог их чувствительности к апоптозу. «Без витамина С реплицирующая вирус клетка выживет, а с аскорбинкой — погибнет. Усиливая гибель собственных клеток, мы можем сдержать прогрессию вируса. Так у нас вирус заражал новую клетку, к примеру, каждые десять минут, а при терапии витамином С — каждые полчаса», — приводит пример ученый.

    «К сожалению, наш кишечник не особо проницаем для витамина С. Если вы съели грамм витамина C, то в кровь попадет в среднем 220 миллиграмм, в зависимости от вашей генетики и состояния кишечной микрофлоры. А этой дозы недостаточно для того, чтобы получить выраженный эффект».

    Существуют исследования, в рамках которых, по словам Барановой, в качестве усилителя химиотерапии использовали внутривенное введение больших доз витамина C — до 150 граммов в день, медленными каплями, с хорошим эффектом и без токсичности Это говорит об относительно безопасности больших доз витамина, правда не без оговорок.

    «Популярные „граммовые“ дозы витамина С противопоказаны обладателям оксалатных камней в почках (от вируса-то витамин, может, и поможет, но и камни „подрастут“), а внутривенные инъекции — носителям некоторых редких генных вариантов, часто встречающихся в средиземноморских популяциях», — предупреждает ученый.

    Можем не узнать

    Антивирусный препарат, получивший позже название умифеновир, был разработан в СССР еще в 1974 году. Однако в 2007 году Формулярный комитет Российской академии медицинских наук упомянул его (наравне с рибавирином) как «устаревший препарат с недоказанной эффективностью». В том же году истек срок патента на лекарства, в 2011 году ему было присвоено международное непатентованное наименование умифеновир. С 2013 года умифеновир включен ВОЗ в группу противовирусных препаратов.

    В китайских СМИ и фармацевтике умифеновир фигурирует как гидрохлорид арбидола (盐酸阿比多尔). В 2016 году Медицинский университет Гуанчжоу совместно с Институтом биомедицины и здоровья Гуанчжоу подали заявку на китайский патент на изобретение, которое раскрывает применение умифеновира при лечении SARS и MERS.

    Так эффективен арбидол или нет? По словам профессора Барановой, есть вероятность, что мы не узнаем точный ответ на этот вопрос, причем, не по медицинским, а по экономическим причинам.

    Существуют доказательства эффективности арбидола при испытаниях на клеточных культурах — in vitro. «Если взять культуру клеток, в которой размножается вирус, — рассказывает Баранова, — и налить на эту культуру арбидол в каких-то концентрациях, то в зависимости от дозы снизится и производство вирусных частиц этими клетками. Если, условно, в среднем клетка производит тысячу вирусных частиц в час, то после „лечения“ арбидолом она будет производить только 100 частиц».

    В 2017 году американские ученые определили место связывания умифеновира с одним из основных антигенов вируса гриппа — гемагглютинином, что позволило понять, как именно эта молекула может препятствовать слиянию вируса гриппа с клетками организма. Однако этого недостаточно, для доказательства эффективности необходимы развернутые и длительные испытания на людях.

    По словам Барановой, даже в самом простом случае, когда речь идет не об инфекционных болезнях, а о чем-то гораздо менее неотложном, например об артрите, разработка нового препарата даже на базе самых простых химических веществ, требует проведения масштабных клинических исследований, которые требуют примерно 2,5 миллиарда долларов.

    Испытания арбидола, отмечает она, намного более сложные, потому что речь идет об инфекционных заболеваниях, тут необходим куда более строгий контроль. Это будет стоить уже 4-5 миллиардов долларов. Любая фармакологическая компания пойдет на такие расходы только в том случае, если есть шанс их «отбить». В случае арбидола, считает Баранова, такую прибыль, которая компенсировала бы изначальные затраты, в принципе получить невозможно.

    В 2013 году компания-производитель запустила клинические испытания арбидола по современным стандартам с участием примерно 800 испытуемых, результаты были опубликованы, но в этом случае проверялась эффективность препарата только против гриппа и ОРВИ.

    В настоящее время в Китае планируются исследования эффективности арбидола и против нового коронавируса, но ученые еще не собрали достаточное количество участников эксперимента.

    Появится ли вакцина

    Алексей Забережный, профессор вирусологии, заведующий лабораторией и заместитель директора Федерального научного центра экспериментальной ветеринарии (его мнение о том, какова природа коронавирусов и в чем их опасность, можно прочитать здесь), отмечает, что перечисленные китайские антивирусные препараты не заточены на противодействие конкретным вирусам.

    «Эти препараты не могут кардинально менять ход лечения и действовать на вирус так, как антибиотик действует на бактерию», — продолжает ученый.

    Специфические лекарства, указывает Забережный, на данный момент существуют только против трех вирусов: ВИЧ, гриппа А и гепатита C. Их разработка стала возможна благодаря объемному финансированию.

    По словам ученого, для таких исследований требуется изучить огромное количество молекул, способных «зацепить» вирус — связаться с его компонентами и заблокировать их размножение. Когда же лекарство найдено, его необходимо протестировать на безвредность и эффективность в многочисленных опытах на животных. Весь этот процесс может занять месяцы и даже годы работы.

    «Создание таких антивирусных препаратов подобно поискам золотого песка. Это очень дорогостоящая работа, а самое главное — неблагодарная, поскольку вирусам свойственна изменчивость и они могут научиться обходить новое лекарство, как это случилось с осельтамивиром, специфическим препаратом против вируса гриппа А», — рассказывает Забережный.

    Но мы живем в век революционных технологий и искусственного интеллекта: прежде необходимо было выполнять «мокрую» работу, то есть брать вещества физически, чтобы обнаружить, какое из них действует, а какое нет. Теперь искусственный интеллект способен подобрать необходимое вещество с помощью компьютерных алгоритмов, а от человека требуется только проверить полученную формулу на безвредность и эффективность.

    Благодаря биоинформатике заметно сокращается время поиска. Поэтому не стоит удивляться тому, что уже в течение первых месяцев эпидемии пневмонии, вызванной новым коронавирусом, сразу несколько научных институтов заявили о возможности скорейшего создания вакцины против SARS-CoV-2 — Китайская инженерная академия, Университет Гонконга, Институт MIGAL в Израиле и даже Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА.

    «Если лаборатория специализируется на вакцинах, то найти подходящую вакцину не так сложно, — поясняет Забережный. — Лаборатории применяют десятки разных подходов, заменяют один вирус на другой, и едва ли не завтра может появиться препарат. Но чтобы он доказал свою эффективность и стал вакциной, все равно потребуются месяцы испытаний».

    Однако вирусы из семейства коронавирусов — не из тех, что с легкостью отступят перед вакцинами. Это связано с их природой. Четыре ранее известных коронавируса давно вызывают у людей насморк, и весь мир бьется над поиском эффективных вакцин, но вирусы размножаются в таких клетках и по таким механизмам, что стимулировать иммунную систему организма при помощи вакцинации никак не удается.

    Однако, по словам Забережного, пневмонию лечить можно, и в России это умеют: для врача не так важно, чем она была вызвана — гриппом или коронавирусом. Он лечит пневмонию, а организм больного вырабатывает защитный иммунный ответ против вируса.

    Коронавирус: как не заразить пожилых родственников

    Поделиться сообщением в

    Внешние ссылки откроются в отдельном окне

    Внешние ссылки откроются в отдельном окне

    Возраст — один из главных факторов, влияющих на смертность при заболевании коронавирусом. Исследование, проведенное в Китае, где и появились первые зараженные Covid-19, показывает: чем старше человек, тем опаснее для него последствия коронавируса.

    По данным Всемирной организации здравоохранения, смертность при коронавирусе составляет около 3,5%. Но эту цифру не стоит воспринимать как вероятность умереть от Covid-19. Специалисты в Китае пришли к выводу, что среди людей старше 80 лет смертность составила около 14,8%, в то время как у людей от 10 до 39 лет — 0,4%.

    Кроме того, специалисты предполагают, что, поскольку многие переносят новую болезнь в легкой форме, они не обращаются к врачам и остаются неучтенными.

    Поэтому соотношение между заразившимися и умершими может оказаться в разы меньше. Эксперты британского правительства, например, предполагают, что на деле средняя смертность от нового коронавируса будет около 1%.

    Но для пожилых людей риск все же довольно велик. Так какие меры стоит предпринимать людям старшего возраста и их родственникам?

    Маски и самолечение? Нет!

    «Во-первых, не паниковать, спокойно относиться к данной обстановке. Что советуют делать? Мы, например, предпринимаем такие меры, как прием противовирусных препаратов. Мы их каждый год принимаем. Потом, если что-то действительно произойдет, нужны будут маски. Но пока жизнь абсолютно никак не изменилась», — говорит Русской службе Би-би-си пожилая москвичка Екатерина.

    Она стоит посреди детской площадки и следит за маленьким ребенком, который играет с другими малышами и пытается забраться на горку, потом подбегает и теребит ее за руку.

    Насчет эффективности обеих мер, о которых говорит Екатерина, у специалистов есть очень серьезные сомнения.

    Противовирусными препаратами в России обычно называют лекарства, содержащие активное вещество умифеновир. Речь здесь может идти об «Арбидоле» и его аналогах — этот препарат появлялся в официальных рекомендациях властей Китая по лечению коронавируса.

    Однако эффективность и безопасность этого препарата не доказана исследованиями, проведенными по международным стандартам.

    Специалисты также скептически оценивают способность масок защитить от вирусов, распространяющихся воздушно-капельным путем. Кроме того, найти их в аптеках сейчас непросто.

    Изоляция? Да! Но.

    Би-би-си спросила у доктора Элизабетты Гроппелли, вирусолога и профессора лондонского университета Сент-Джордж, как защитить наиболее уязвимых людей пожилого возраста.

    «Есть довольно простое правило: если вы старше 65 — оставайтесь дома, — говорил Гроппелли. — Основные способы защиты: ограничить близкие контакты с другими людьми и сохранять дистанцию при общении».

    Коронавирус передается двумя способами: от человека к человеку или при контакте с поверхностями. Обычно, говорит Гроппелли, люди не задумываются о том, как часто они дотрагиваются до различных поверхностей в общественных местах.

    Сейчас, считает вирусолог, важнее всего — начать замечать это и чаще задавать себе вопрос: действительно ли мне необходимо выйти в супермаркет или в банк?

    «Мне постоянно присылают фотографии из Италии: на них видны объявления в супермаркетах, где сказано: если вам больше 65 лет, оставайтесь дома, позвоните нам по телефону, и наши волонтеры доставят вам еду, — рассказывает Гроппелли. — Это может быть сделано и в России. В Италии волонтеры появились именно из-за этой ситуации. И если в России их сейчас нет, не значит, что они не появятся».

    И в России, по крайней мере, в больших городах, и в других странах Восточной Европы есть благотворительные организации и группы волонтеров, которые заботятся об одиноких стариках. В этой новой ситуации им надо только позаботиться о том, чтобы самим не стать разносчиками заразы.

    Как не заразить?

    «У нас нет вакцины или лекарства от коронавируса. И очень важно, чтобы мы сейчас позаботились о пожилых людях. Мы не должны их заражать», — напоминает доктор Гроппелли.

    Она уточняет: нужно соблюдать меры предосторожности, но все же не стоит впадать в панику или паранойю.

    Перед посещением пожилого родственника задайте себе два вопроса:

    • есть ли у меня температура (37,5 или выше)?
    • есть ли у меня сухой кашель?

    «Но помните: изоляция не означает, что нужно просто закрыться дома и не выходить. Это значит, что стоит постоянно думать о том, что мы делаем», — заключает эксперт.

    Центры по контролю и профилактике заболеваний США советуют, что еще могут сделать люди для своих пожилых родственников:

    • узнайте, какие лекарства принимают ваши близкие, и уточните, сможете ли вы помочь им получить эти лекарства в случае необходимости
    • следите, достаточно ли у ваших близких еды
    • для пожилых людей стоит купить непортящиеся продукты, чтобы минимизировать походы в магазин

    «Знаете, моя собственная бабушка умерла, когда ей было 94 года. В последние годы жизни она была маленькой и хрупкой старушкой, я ее навещала и приносила еду. И когда у меня была простуда, я, конечно, не приходила. Это разумный подход, которого следует придерживаться и сейчас», — советует Элизабетта Гроппелли.

    А если старики живут вместе со всеми?

    В Восточной Европе пожилые люди часто живут вместе с детьми и внуками. В этой ситуации контактов, конечно, избежать невозможно, но можно попытаться как-то сократить риск.

    Итальянская газета La Repubblica на этой неделе составила список рекомендаций специалистов, как вести себя, если дома — заразившийся вирусом Covid-19. Некоторые из этих рекомендаций вполне применимы и в ситуации, когда кого-то из родственников надо особо поберечь.

    Это, например, совет выделить этому родственнику отдельную и хорошо проветриваемую комнату, общаться с ним, надев медицинскую маску, а также регулярно, не реже раза в день, дезинфицировать все поверхности, к которым прикасаются члены семьи.

    «Арбидол» включили в список возможных лекарств от коронавируса. Он правда помогает?

    Это точно «Арбидол»?

    Вслед за новостями, заголовки которых утверждали, что коронавирус в Китае собираются победить с помощью «Арбидола», появились и другие — более точные.

    Министерство здравоохранения Китая выпустило очередную — шестую — версию Национальной программы диагностики и лечения коронавируса COVID-19. В ней сообщается о препаратах, эффективность которых в борьбе с коронавирусом сейчас проверяется. Среди прочих лекарств там упоминается и «Арбидол».

    Впрочем, не сразу стало ясно, о том ли «Арбидоле» речь. В документе фигурирует препарат 阿比多尔 — китаисты The Bell утверждают , что это переводится как «Арбидол», однако при написании латиницей часть китайских производителей используют название Abidol — « Абидол ». С одной стороны, это один из вариантов названий «Арбидола», где действующим веществом неизменно остается умифеновир. С другой, под маркой «Абидол» производится и совершенно другой препарат — он является сильным обезболивающим и выпускается в Индии.

    Скорее всего, в официальном документе китайского Минздрава речь идет действительно об «Арбидоле»: учитывая вирусную природу заболевания и его симптомы, логично предположить, что китайские ученые тестируют противовирусное средство, а не анальгетик. Кроме того, англоязычное издание отдела пропаганды Компартии Китая China Daily также пишет об «Арбидоле».

    Откуда в Китае «Арбидол»?

    «Арбидол» — коммерческое название умифеновира, противовирусного средства, разработанного еще в Советском Союзе в 1974 году. Сейчас препарат выпускается фармкомпанией «Отисифарм». Это лекарство зарегистрировано в России и Китае в качестве средства для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ — более того, в нашей стране «Арбидол» с 2010 года включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. По данным DSM Group, в 2019 году «Арбидол» занял четвертое место среди противовирусных препаратов, продаваемых в России: выручка составила 2,5 млрд рублей, а это целых 8% рынка.

    Патент на «Арбидол» закончился в 2007 году. Это значит, что вот уже 13 лет любой производитель лекарств имеет право выпускать дженерик — препарат с таким же действующим веществом. В мире производится несколько дженериков умифеновира, и по крайней мере два из них выпускаются в Китае. В этой стране словом «арбидол» (или «абидол») называют само действующее вещество.

    В 2006 году попытку зарегистрировать «Арбидол» в США предприняла компания Good Earth Medicine, которая обратилась в FDA (Комиссия по контролю за лекарствами и продуктами питания) с просьбой разрешить использование лекарства в экстренных случаях — тогда просьба была связана с эпидемией гриппа H5N1. Ни тогда, ни сейчас FDA не вносила «Арбидол» в список средств для лечения гриппа.

    Почему именно он?

    О том, что «Арбидол» может быть эффективен при борьбе с коронавирусом, сообщила эпидемиолог Ли Ланьцзюань, академик Инженерной академии Китая и руководитель Государственной ведущей лаборатории по диагностике и лечению инфекционных болезней.

    Ли — член рабочей группы по противодействию распространению вируса. По ее словам , ученым удалось выяснить, что «Арбидол» в комбинации с дарунавиром способен подавлять размножение нового коронавируса. На основании полученных данных она рекомендовала включить препарат в новую версию Национальной программы по профилактике и лечению коронавируса. Отметим, что противовирусная активность «Арбидола» была показана лишь в экспериментах in vitro, то есть в лабораторных условиях, а не в исследованиях с участием зараженных коронавирусом пациентов.

    Об эффективности рибавирина, интерферона, а также лопинавира и ритонавира при борьбе именно с COVID-19 тоже ничего неизвестно. Рибавирин вместе с интерфероном используется при терапии гепатита С, ритонавир и лопинавир назначают пациентам с ВИЧ. Впрочем, несмотря на официальные показания к применению, эти лекарства уже назначались пациентам off-label во время предыдущих коронавирусных вспышек, когда возбудителями были вирусы SARS-CoV и MERS-CoV.

    Лекарства от коронавируса пока нет, поэтому сейчас врачи могут лишь лечить отдельные симптомы заразившихся пациентов. Врачи назначают пациентам лекарства, которые могут в перспективе оказаться эффективны, так как времени ждать вакцину у тех, кто уже болеет, нет.

    Всемирная организация здравоохранения допускает такой хаотический подбор лекарств в исключительных случаях — например, в случае вспышек инфекционных болезней. Лекарства назначаются несмотря на то, что они могут вызвать побочные эффекты или оказаться бесполезны. Это связано с тем, что в период стремительного распространения инфекции на проведение полноценных клинических испытаний нет времени, а возможная польза от приема препарата может превысить риски, связанные с его недоказанной эффективностью.

    «Арбидол» действительно поможет?

    Неизвестно. Пока речь идет лишь о проведении клинических испытаний, в ходе которых и будет проверяться эффективность препарата при борьбе с коронавирусом Covid-19.

    В крупнейшей базе клинических испытаний ClinicalTrials.gov сейчас содержится информация о 7 исследованиях «Арбидола» . 4 из них касаются нового коронавируса, еще 2 — ХОБЛ (хронической обструктивной болезни легких) и гриппа. Все они находятся на начальной стадии: исследователи ведут набор добровольцев для исследований или собираются его начать.

    Еще в одном исследовании, стартовавшем в 2012 году , изучалась эффективность «Арбидола» для профилактики и лечения гриппа. Результаты испытания, которые должны были быть получены к 2015 году, по состоянию на февраль 2020 года на сайте не представлены.

    Статья , в которой есть промежуточные результаты многоцентрового пострегистрационного двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования, вышла в 2015 году. Авторы публикации резюмируют, что «эффект умифеновира в терапии гриппа у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения всех симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса».

    Впрочем, у научного сообщества к этой публикации есть вопросы. Так, в ней представлены данные о 119 пациентах с гриппом или ОРВИ из 293. Критерии, по которым были выбраны именно эти участники исследования, не указаны. Кроме того, грипп был лабораторно подтвержден лишь у 45 из них, остальные 74 могли быть больны как гриппом, так и другими ОРВИ. Исходя из этого, неясно, действительно ли препарат помогает быстрее выздоравливать при гриппе и простуде.

    Результаты некоторых исследований указывают на то, что умифеновир может обладать противовирусной активностью широкого спектра, то есть работать против различных вирусов. Впрочем, это, а также тот факт, что в 2013 году умифеновир был включен Всемирной организацией здравоохранения в группу противовирусных препаратов прямого действия анатомо-терапевтическо-химической классификации, не означают, что лекарство эффективно справляется с гриппом и простудой.

    «Китайцы действительно включили «Арбидол» в список тестируемых препаратов против коронавируса, — комментирует ситуацию Николай Никитин, доктор биологических наук, заведующий сектором кафедры вирусологии биологического факультета МГУ имени М. В. Ломоносова, к которому Esquire обратился за разъяснениями. — Но это совершенно не означает и не является заявлением того, что он будет работать. По сути, здесь нет ничего плохого или страшного, так как, скорее всего, вреда организму он не нанесет. А вот ответить на вопрос о его эффективности, решить вечный спор производителей и ученых о том, стоит ли относить данный препарат к так называемым фуфломицинам (разговорное название лекарств с недоказанной эффективностью. — Esquire), узнать результаты независимых от влияния производителей, грамотно спланированных клинических исследований будет крайне полезно для российского потребителя противовирусных препаратов».

    Один из производителей препарата, фармкомпания SSY Group, отмечает (называя препарат «Абидолом»), что лекарство внесено в Каталог продуктов, предназначенных для предотвращения и контроля эпидемии (Catalogs of Products for Epidemic Prevention and Control) в 27 китайских провинциях. Этот же производитель указывает на то, что в одну только провинцию Хубей будет отправлено 50 000 упаковок препарата.

    Что в итоге?

    Активное упоминание препарата в СМИ, скорее всего, приведет к увеличению продаж «Арбидола», так как создаст лекарству дополнительную рекламу. С начала 2020 года, когда эпидемия коронавируса только набирала обороты, Федеральная антимонопольная служба уже обратила внимание на рекламные ролики, в которых «Арбидол» позиционировался как средство от коронавируса. Ведомство собиралось оценить достоверность используемых в рекламе сведений и направить запрос производителю — компании «Отисифарм».

    Остается надеяться, что включение «Арбидола» в крупные клинические испытания, поможет провести независимую проверку эффективности лекарства, что, несомненно, окажется полезным как для потребителей, так и для фармсообщества.

    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: