Разработанные в России тест-системы на COVID-19 дают результат за 2-4 часа

Москва. 14 марта. INTERFAX.RU — Диагностические системы для определения коронавируса COVID-19, произведенные в России, дают результат максимум в течение четырех часов, сообщают в Роспотребнадзоре.

«Результат анализа можно получить уже через 2-4 часа», — говорится в сообщении пресс-службы ведомства, распространенном в субботу.

Специалистами Роспотребнадзора разработаны два варианта диагностических наборов для определения присутствия вируса в организме человека, уточняют в пресс-службе. Наборы основаны на молекулярно-генетическом методе исследования (так называемой полимеразной цепной реакции, ПЦР).

Использование этого метода дает тест-системам значительные преимущества, подчеркивается в сообщении. Во-первых, метод обладает высокой чувствительностью — с использованием разработанных тест-систем возможно обнаруживать единичные копии вирусов. А во-вторых, для диагностирования заболевания нет необходимости отбирать кровь: достаточно отобрать ватным тампоном образец из носоглотки.

Ранее в субботу Роспотребнадзор сообщил, что по состоянию на 14 марта в России проведено 94,8 тыс. тестов на коронавирус.

Как сообщалось, тесты делают не только всем приезжающим из неблагополучных по коронавирусу стран, но и каждому пациенту с пневмонией в РФ.

В субботу оперативный штаб по предупреждению и борьбе с новой коронавирусной инфекцией сообщил, что в России за сутки зарегистрировано 14 новых случаев заражения COV > сообщали в администрации Кузбасса.

Таким образом, на данный момент число заболевших в России составляет 59 человек.

Экспресс-тесты на выявление коронавируса есть только в двух регионах Украины — МОЗ

Более 15 областей сделали запросы на оптовые поставки

Экспресс-тесты на выявление коронавируса сейчас есть только в двух регионах Украины, еще 15 регионов направили запросы.

Об этом на брифинге заявил и.о. гендиректора Центра общественного здоровья Минздрава Украины Игорь Кузин.

Тесты для выявления COVID-19 есть только в двух регионах, в то же время еще более 15 областей сделали запросы на оптовые поставки.

«На сегодня два региона уже имеют запас быстрых тестов на определение нового коронавируса. Но в более 15-х регионах сделаны запросы к оптовым поставщикам. Поэтому там уже вопрос по времени поставки этих тест-систем в регионы « , — сообщил Кузин.

По его словам, в девяти регионах есть ПЛР тест-системы, которые имеют определенные диагностические способности.

Для предотвращения распространения коронавируса в Украине 11 марта Кабмин принял решение о введении трехнедельного карантина по всей территории страны.

По данным Минздрава, в Украине зарегистрировано 3 лабораторно подтвержденных случая COVID-19. Два в Черновицкой области и один, смертельный — в Житомирской.

Власти хотят разрешить делать тесты на коронавирус частным клиникам

В ближайшее время в Москву начнутся поставки экспресс-тестов на коронавирусную инфекцию COVID-19 из Новосибирска. Об этом «Ведомостям» сообщил собеседник, близкий к мэрии Москвы: первую партию получит специализирующаяся на лабораторных исследованиях компания «Инвитро». Она уже заявила, что в течение 30 дней начнет проводить тесты. Следом тесты начнут получать и другие коммерческие клиники, рассказал собеседник «Ведомостей». Представитель «Инвитро» отказался от комментариев.

Утром 17 марта в департаменте здравоохранения Москвы прошло совещание с участием директора департамента Алексея Хрипуна и частных медицинских учреждений, рассказали «Ведомостям» два представителя медицинских компаний и гендиректор АО «Семейный доктор» Юлия Графова. По ее словам, на совещании обсуждались общие вопросы борьбы с коронавирусом, приказы и распоряжения мэра Москвы Сергея Собянина и Роспотребнадзора. Представитель департамента здравоохранения не ответил на запрос «Ведомостей».

17 марта на пленарном заседании Госдумы депутаты от «Справедливой России» и член фракции КПРФ Алексей Куринный попросили правительство отменить обязательную сертификацию зарубежных тестов на коронавирус в случаях, когда есть угроза жизни и здоровью граждан, сообщил Куринный ТАСС: «Наши тест-системы опробованы на нескольких десятках пациентов, говорить об их эффективности или чувствительности еще рано».

Сейчас в России тест на коронавирус можно пройти только через медработников и при госпитализации в специализированных государственных медучреждениях. В Москве это ЦКБ РАН в Коммунарке и Инфекционная клиническая больница № 1. По данным сайта Минздрава, тестирование на COVID-19 проводится, если человек прибыл из эпидемиологически неблагополучных стран (список – на сайте Роспотребнадзора), имел контакт с вернувшимися из-за границы или зараженными в предыдущие две недели. 16 марта об инвестициях в разработку новых экспресс-тестов на коронавирус объявил РФПИ – совместная разработка с японскими компаниями и учеными позволит определять, болен человек коронавирусом или нет, за 30 минут.

«Нет необходимости всем гражданам Российской Федерации обращаться за тестированием на новую коронавирусную инфекцию. Речь в основном идет о тех гражданах которые были в странах, неблагоприятных с точки зрения новой коронавирусной инфекции, и которые контактные по отношению к тем лицам, которые эти страны посещали».

В России зарегистрированы три тест-системы для выявления коронавируса, еще одна может появиться на неделе 16–22 марта, заявила вице-премьер Татьяна Голикова «Интерфаксу», по ее мнению, в стране производится достаточное количество тест-систем для выявления коронавируса, дефицита нет – как нет и необходимости всем гражданам России обращаться за тестированием. «Если человек переживает, то ему такую возможность дадут регионы страны, после того как выпустят соответствующие документы, определят порядок. И гражданин может обратиться в первичное звено, например больницу», – разъяснила она.

Как экономика страдает от эпидемии и от борьбы с ней

Производитель теста для «Инвитро» – Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью Минздрава России. Его же используют государственные медицинские учреждения. Тест на коронавирус по той же методике в ближайшее время может стать доступным для пациентов «Семейного доктора», обещала Графова.

COVID-19 относится к вирусам, наличие которых могут определять только определенные государственные лаборатории, говорит представитель одной из крупнейших сетей частных медицинских центров, а чтобы частные лаборатории могли проводить у себя исследования коронавируса, группа патогенности вируса должна быть третьей, а не второй (это холера, сибирская язва и т. п.), как в случае с китайской эпидемией. У «Инвитро» могли быть договоренности с властями об условиях использования теста на COVID-19, предположил собеседник «Ведомостей». Представитель «Инвитро» отказался от комментариев.

Кроме России и Китая тесты на коронавирус производятся и в других странах. Швейцарская Roche Diagnostics зарегистрировала тест на коронавирус в Управлении по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, рассказала директор по технологиям лабораторной службы «Хеликс» Ирина Скибо, информацию подтвердил представитель Roche в России.

Крупнейший производитель медицинских изделий в Америке Thermo Fisher заявил 13 марта о планах произвести 5 млн тестов на коронавирус к 3 апреля, сообщило издание STAT со ссылкой на представителя компании. По данным The Washington Post, основатель небольшой немецкой компании разработал тест на COVID-19 и поставил 1,4 млн этих медицинских изделий Всемирной организации здравоохранения.

Тесты на коронавирус продаются в свободном доступе на китайском AliExpress. Их цена варьируется от 500 до 3500 руб. в зависимости от производителя и других характеристик. Продажа этих медицинских изделий в России запрещена – они не сертифицированы. Представители Минздрава, Росздравнадзора, Роспотребнадзора, Голиковой не ответили на запросы «Ведомостей».

Ульяновские генетики разработали тест-систему для определения коронавируса

Ульяновская компания «ТестГен» за месяц разработала тест-систему быстрой диагностики коронавируса, которая, как отмечают в компании, обеспечивает при соблюдении технологии стопроцентный ответ о наличии или отсутствии заражения. Сертификация тест-системы может занять около двух месяцев. В компании отмечают, что если сертификация пройдет успешно и тест-система будет одобрена, то «ТестГен» способен производить в год 6 млн комплектов. В региональном минздраве отмечают, что очень заинтересованы в новой системе, поскольку оперативная диагностика позволит более эффективно противодействовать распространению коронавируса.

Во вторник на пресс-конференции, посвященной мерам, принимаемым в регионе по противодействию распространению коронавирусной инфекции, губернатор Ульяновской области Сергей Морозов сообщил о том, что ульяновские генетики разработали тест-систему для определения коронавируса. «У меня в руках интересный препарат — это прототип тест-системы для быстрой диагностики коронавируса. Его разработали ульяновские генетики из компании „ТестГен“»,— сказал глава региона. По его словам, «тест-система позволяет буквально через два часа определить, есть заболевание у человека или нет», «в то время как с другими тест-системами на это уходит около шести часов». Сейчас завершается подготовка документов для получения регистрационного удостоверения на это медицинское изделие. Имеющиеся производственные мощности и успешное прохождение сертификации позволит организовать массовое производство тест-систем, пояснил Сергей Морозов.

ООО «ТестГен» создано в апреле 2012 года. Гендиректор и совладелец (30,5%) — Андрей Тороповский. Еще 24% принадлежит ульяновскому центру трансфера технологий, остальное — физическим лицам. Компания занимается разработкой и производством тест-систем для молекулярной генетики по направлениям неинвазивной генетической пренатальной диагностики, диагностики онкологии, определения показаний к назначению таргетной терапии и т.д. Уже известны такие их работы, как «Проста-тест» для неинвазивной диагностики рака предстательной железы, или «Тест-RHD» — для ранней неинвазивной диагностики пола и резус-фактора плода беременных женщин.

Как пояснил „Ъ“ Андрей Тороповский, тест-система использует тот же принцип, на котором работают и все прежние разработки — принцип полимеразной цепной реакции (ПЦР), «в генетической диагностике этот метод очень широко используется и лучше всего подходит для диагностики коронавируса». По его словам, «к компании обратились ее партнеры из другой страны» (страна и партнер пока не раскрываются), которые попросили разработать такую систему. Первоначальный материал к тому времени уже и не требовался, поскольку «данные по геному этого вируса уже два месяца как есть в открытом доступе, «тем более что научное сообщество старается обмениваться информацией по этой угрозе». На всю работу ушло около месяца. «Мы же сталкивались с гораздо более сложными разработками, такими как определение по моче рака простаты, поэтому к такой работе были готовы»,— отмечает собеседник. Разработанная тест-система позволяет определить наличие или отсутствие коронавируса по пробе, взятой из слюны или иной слизистой поверхности человека. В тест-систему входят стандартные для ПЦР-теста составляющие (реагенты) — цепочки ДНК (праймеры), ферменты для проведения реакции, буферы и контрольные материалы (положительный и отрицательный). Реагенты используются для постановки полимеразной цепной реакции. «Эти реагенты позволяют обеспечить размножение целевых ДНК и РНК в гео­метрической прогрессии. За 60 циклов (за час) происходит рост в два раза с каждым циклом. То есть от одной молекулы за час получится около триллиона молекул. Флюоресцентные зонды реагируют на рост ДНК, специальный прибор (амплификатор или термоциклер) считывает рост температуры и светимости, и если есть резкое повышение, то это значит, что есть положительная реакция на заданный вирус. В «ТестГене» отмечают, что при правильной технологии сбора биоматериала метод должен давать стопроцентное определение наличия или отсутствия коронавируса.

По словам господина Тороповского, их тест-система в отличие от ряда других имеет одну стадию, анализ выполняется быстрее, кроме того, заложена в начальные условия более низкая концентрация образца, что дает большую выявляемость. Стоимость тест-системы будет «однозначно дешевле» китайских или американских аналогов. Если тест-система будет сертифицирована и одобрена (а в этом разработчики практически уверены), компания «ТестГен» на существующих мощностях готова выпускать тест-системы в объеме 6 млн комплектов в год, «а при необходимости способна быстро масштабировать производство». Права на продукцию, согласно договору, будут принадлежать как иностранной компании, так и «ТестГену». В связи с этим «ТестГен» готов поставить необходимые объемы Ульяновской области.

Заметим, во вторник на совещании с членами правительства президент России Владимир Путин заявил, что «по тест-системам сейчас основная задача — резко нарастить объемы их выпуска», и этому сейчас «уделяется необходимое внимание». Накануне, в понедельник, Российский фонд прямых инвестиций заявил о намерениях направить инвестиции на производство российских тест-систем диагностики коронавируса.

Министр Ульяновской области Сергей Панченко заметил „Ъ“, что регион очень заинтересован в получении таких тест-систем, поскольку такая оперативная диагностика «позволит более эффективно противодействовать распространению коронавируса».

Что такое тесты на коронавирус и нужно ли их делать

Пройти тест на коронавирус в домашних условиях не получится

По состоянию на вечер 17 марта в Украине зафиксировано 14 подтвержденных случаев заражения коронавирусом, два из которых со смертельным исходом. Власти заявляют, что в ближайшее время страна получит крупную партию тестов на коронавирус. Однако провериться на дому не получится, потому что для этого нужно проводить забор крови и делать лабораторный анализ. Рассказываем, как в Украине обстоят дела с наличием тестов на коронавирус, как проводится диагностика и кто сможет сдать анализы.

Какие бывают тесты на коронавирус?

В мире существует два вида тестов для диагностики Сovid-19. Первый вид — проводится только в лабораториях — на полимеразную цепную реакцию (ПЦР-тест). У человека берется мазок из горла или носа, в нем в лаборатории ищут частички вируса.

Второй вид — экспресс-тест на наличие в крови иммуноглобулинов. Его эффективность заметно ниже первого, он выявляет лишь косвенные признаки наличия вируса. Иммуноглобулины (антитела) вырабатываются после 5-7 дней инфицирования.

Кому надо делать тесты?

Если человек вернулся из зоны повышенного риска, но при этом у него нет каких-либо симптомов заболевания, тест на коронавирус ему делать не нужно. В Украине тест на коронавирус делают только по направлению врачей и при наличии медицинских показаний — это симптомы коронавируса (повышенная температура, кашель, затрудненное дыхание), а также недавнее пребывание за границей, в странах с высоким риском заражения, наличие зараженных людей в близком контактном круге.

Если у человека появились вышеуказанные симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом своему семейному врачу или вызвать скорую помощь (при этом в больницу ходить нельзя). Если после того, как будет собран эпидемиологический анамнез, подтвердится подозрение на коронавирус, больного госпитализируют в специальное медицинское учреждение и ему бесплатно сделают тесты на выявление инфекции.

Алгоритм обращения к врачу и проверки на коронавирус выглядит следующим образом:

При этом пройти тест на коронавирус по собственному желанию в государственных учреждениях не получится.

«Алгоритм не предусматривал проведение таких исследований, поскольку для того, чтобы пойти на эти исследования, нужно иметь или в анамнезе путешествие, или контакт с больным человеком», — отмечал главный санитарный врач Украины Виктор Ляшко.

«Мы сейчас видим, что достаточно много людей, когда были в контакте с контактным, почему-то думают, что они заразились. Это не является правдой, и поэтому это большая такая паника, все бегут в первые дни, хотят провести дорогостоящее исследование, а исследования на коронавирусную инфекцию — это довольно недешевое удовольствие. Это слишком дорогое удовольствие, и тестировать за бюджетные средства всех, кто почему-то считает, что у него есть подозрение на коронавирусную болезнь, это неправильно с экономической точки зрения», — сказал Ляшко.

Можно ли пройти тесты на коронавирус в частных клиниках?

Некоторые частные клиники действительно предоставляют своим пациентам возможность пройти тест на коронавирус. При этом в Минздраве не гарантируют, что в таких заведениях могут достоверно выявить наличие инфекции.

Так, издание Liga.net со ссылкой на первого замглавы КГГА Николая Поворозника сообщало, что одна из частных киевских клиник проводит недостоверные тесты на коронавирус.

«Этой клиникой было поставлено несколько позитивных проб. После того, как они прошли референс-лабораторию, они все были аннулированы», — сообщил Поворозник.

Сколько тестов на коронавирус в Украине

По состоянию на 14 марта тесты для выявления Covid-19 были только в двух регионах (Киев и Черновцы), в то же время еще более 15 областей сделали запросы на оптовые поставки. 16 марта президент Украины Владимир Зеленский заявил, что 21 марта в Украину из Китая привезут миллион систем экспресс-тестов на коронавирус. Отмечалось, что тесты отправят в больницы, а также военным на передовую на Донбассе.

В свою очередь премьер-министр Украины Денис Шмыгаль заявил, что до конца недели в Украину привезут 10 млн экспресс-тестов для выявления коронавируса.

«До конца этой недели мы завезем в Украину первую партию быстрых тестов, которая будет составлять 10 млн тестов быстрых, которые дают 99,99% ответ на заболеваемость коронавирусом», — заявил Шмыгаль.

Владимир Зеленский также отмечал, что в случае необходимости Институтом молекулярной биологии НАН Украины будет изготовлено 200 тыс. экспресс-тестов на коронавирус. Кроме этого, для проведения тестирования в регионах Украины будут использоваться передвижные лаборатории.

В украинских аптеках тестов на коронавирус пока нет. При этом Виктор Ляшко отмечает, что, если в ближайшее время тест-систем будет хватать во всех областях страны, их будут продавать и в аптеках за 300-400 грн. Правда, даже если украинцы будут покупать такие системы в аптеках, они не смогут выявлять коронавирус самостоятельно — процедура проверки требует забора крови, который нужно проводить в стерильных условиях.

Вместо итога

Основатель сети магазинов «Медтехника+» Алексей Давиденко считает, что покупать тесты на коронавирус для проверки дома не стоит, поскольку сейчас в них нуждаются инфекционные отделения больниц.

Давиденко просит украинцев не создавать панику и не делать тесты просто от любопытства и страха.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: